Uma vacina mRNA contra a COVID-19 desenvolvida pela China como terceira dose de reforço foi mostrada em testes em humanos como segura e capaz de induzir uma resposta imune contra a variante Ômicron.
AWcorna, anteriormente conhecida como ARCoV, que codifica o domínio de vinculação de receptor da proteína de spike do SARS-CoV-2, está agora sendo testada no estágio final nos ensaios de fase 3 de vários centros.
Em um ensaio clínico randomizado, cientistas da Academia de Ciências Médicas Militares da China, Instituto de Saúde Respiratória de Guangzhou e Walvax Biotechnology Co., Ltd. inscreveram 300 adultos que receberam uma vacina inativada de duas doses.
Todos os participantes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de reforço de vacinas AWcorna ou inativadas, e as quantidades dos anticorpos de neutralização em seus corpos foram avaliadas ante de vacinação de reforço e 14 e 28 dias após reforço, de acordo com um artigo publicado online esta semana na revista Cell Research.
A dose de reforço AWcorna induziu um aumento de 66 vezes contra o SARS-CoV-2 do tipo selvagem, e as quantidades dos anticorpos de neutralização são mais de três vezes mais do que as do grupo de vacinas inativadas, de acordo com os pesquisadores.
Embora os anticorpos de neutralização contra a variante Ômicron tenham apresentado uma redução significativa em comparação com aqueles contra o tipo selvagem em ambos os grupos, eles mantiveram 28,1 aos 28 dias após o reforço com AWcorna, quatro vezes mais forte do que os do grupo de vacinas inativadas, que registrou apenas 6,4.
Os resultados clínicos demonstram que a vacinação de reforço heteróloga com uma vacina mRNA poderia induzir anticorpos mais altos contra o vírus da COVID-19 do que um reforço homólogo, de acordo com os pesquisadores.
Além disso, não foram relatados eventos adversos graves no grupo de reforço da AWcorna.
Os pesquisadores disseram que a eficácia deste reforço vacinal na prevenção da infecção pela COVID-19 ainda está a ser determinada, mas sua potente indução de anticorpos suporta o uso emergencial como uma vacina de reforço heteróloga na China.
Os testes internacionais de fase 3 em andamento com 28 mil participantes fornecerão mais sobre o perfil de segurança da AWcorna, disseram os pesquisadores.